美迪西获289家机构调研:目前公司的新签订单情况良好商务拓展工作正在积极按照既定目标推进(附调研问答)BD官网

  新闻资讯     |      2024-07-16 21:59

  BD官方网站美迪西7月8日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年6月29日接受289家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  一、公司介绍环节美迪西成立于2004年,位于上海张江高科600895)技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务BD官网。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。

  2021年,公司实现营业收入11.67亿元,同比增长75.28%。2022年第一季度实现营业收入35,598.87万元,同比增长65.79%。主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升,充足的订单为业绩增长提供保障,2021年度公司新签订单24.52亿元,新签订单增长率达87.66%。同时公司持续增强研发服务能力,为业绩增长提供保障。2021年度公司持续推进和完善蛋白质降解技术(PROTAC)、激酶抑制剂的小分子药物研发平台,加强高端制剂研发、药品杂质分析检测平台,强化肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前安全性评价等技术平台建设,特别是在PROTAC平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台等方面加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

  2021年,公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为2.82亿元、2.71亿元,同比增长分别为118.12%、119.53%。2022年第一季度公司实现归属于上市公司股东的净利润7,719.16万元,同比增长71.09%。主要系公司各业务板块营业收入都实现了良好增长、公司综合毛利率有所提升所致BD官网。报告期内,公司通过不断优化经营效率,积极推进新实验室建设,实验室产能持续提升,规模效应得以进一步显现。

  2021年和2022年第一季度公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。 二、问答环节

  答:目前公司的新签订单情况良好,商务拓展工作正在积极按照既定目标推进。上海本次新冠疫情发生以来,部分研发部门副总裁带队,大量研发部门各层级员工连夜抵达并在封控期间驻守公司,封控期间不曾停工。六月一日起,按照政府的相关要求,公司已组织各部门员工全面复工,将加班加点努力完成既定的全年目标。目前研发项目稳步推进,整体生产经营工作稳步有序开展。

  答:公司已通过在项目报价时参考市场情况对报价进行合理调整、深化与实验用猴供应商发合作、丰富实验用猴的采购渠道等方式降低实验用猴涨价对公司经营的影响。公司会关注市场变化并适时调整合作策略与方式,以获取稳定的供应来源,满足公司经营增长的需要。

  答:截至2021年底,公司在上海市浦东新区的研发实验室,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区以及南汇美迪西新药创新中心,共拥有7.40万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为6.69万平方米,正在建设的实验室位于上海南汇美迪西新药创新中心,面积为0.71万平方米。按照公司的战略规划和业务发展情况,公司正在杭州建立研发实验室,进一步提升公司的研发能力。未来公司按照已披露的再融资计划,还将在南汇美迪西新药创新中心进行扩建以及上海市宝山区建设研发实验室。

  答:中国的CRO产业整体呈现多、小、散的态势,国内CRO行业内的龙头企业较少,行业集中度相对也较低。当前,我国CRO业务往一体化方向发展趋势明显,国内大型CRO企业不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务,产业集中度逐步增强BD官网。参照国外的市场格局与发展路径,具备GLP资质且综合实力强、经营规模较大、研究质量较高、综合研发能力强的大型一体化CRO企业是未来行业的主流,行业资源将逐步向头部CRO企业集中。

  答:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。

  答:未来公司将进一步加大海外商务拓展的力度,加强在美国和欧洲地区商务团队的建设,建立专业化海外商务拓展团队,持续加强客户的后续开发,特别是在国外大型制药企业方面将加大开拓力度。同时公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模。持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。

  答:在生物药领域,公司尚未建成药物发现和药学研究服务平台,目前仍主要以临床前研究为主。生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司未来一体化发展的主要方向。

  未来公司围绕临床前研究一体化策略,将持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张。

  答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,截至2022年3月底,公司人员数量为2655人,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。公司目前新签订单情况良好,预计2022年全年公司人员数量也会保持较快的增长。

  答:公司正继续完善销售和服务一体的市场营销体系,进一步深化大客户管理制度,通过不断加强建设国内外的商务拓展团队,建立适应市场竞争的市场销售体系。目前公司的新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。

  答:公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务范围涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验阶段工作,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求。

  问:公司盈利能力的变化情况及原因?未来毛利率是什么水平,三大板块未来的趋势?

  答:2021年度公司综合毛利率为45.34%,净利率为24.39%,2022年第一季度公司综合毛利率为42.06%,净利率为21.68%,盈利能力保持稳定。主要是公司订单结构和业务结构持续优化,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升,公司在有序推进新实验室的建设和投入使用的同时,通过改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,规模化效应逐步体现。未来公司将同步推进三大板块的发展,在业务结构不发生变化的情况下,公司综合毛利率水平将保持在较为稳定合理的水平范围内。

  答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。

  答:公司于2022年4月27日披露了《关于2022年度向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所受理的公告》,上海证券交易所决定对公司报送的科创板上市公司发行证券的募集说明书及相关申请文件予以受理并依法进行审核。2022年6月29日,公司收到上海证券交易所科创板上市审核中心《关于上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票审核意见的通知》,上海证券交易所科创板上市审核中心认为本次向特定对象发行股票申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求,未来获得中国证券监督管理委员会作出同意注册的决定后方可实施。

  答:目前CXO行业的景气度持续向好。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模不断扩大。Frost&Sullivan的报告预计中国CRO市场规模将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元,年复合增长率约26.5%。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,将持续带动国内CRO行业的快速发展。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

  答:公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设。启动基于AI的药物开发平台建设;加强高端制剂研发、药品杂质分析检测、核苷酸药物开发、蛋白质降解技术(PROTAC)、多肽偶联药物研发等技术平台建设;开发氘代技术在药物合成中的应用、金属催化剂及配体在新药工艺研发中的应用等新技术方法。在已建立完善的临床前药理、药效、药代及安全性评价技术平台的基础上,进一步完善生物大分子及细胞基因治疗产品定量生物分析技术平台建设,优化数据质量控制,强化肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究整合评价等技术平台建设,加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

  答:公司2022年第一季度的现金流为负的主要原因是:一方面本期支付的采购款大幅增加。报告期内鉴于上海疫情,提前备库和锁定货源所支付的实验动物款大幅增加,由此带来购买商品、接受劳务支付的现金同比增长远高于营业收入的增长。另一方面客户阶段性回款波动、部分客户回款放慢所致。受3月爆发的新冠疫情影响,部分客户办公场所封控造成款项支付有所延迟。

  答:公司业绩稳步增长主要受益于持续增长的国内外药物研发景气度,公司管理团队坚持同步提升研发服务能力和市场拓展能力。公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持快速增长。公司继续加强国内外商务团队建设,持续高增长的客户需求为业绩增长提供保障,并反向拉动研发服务能力的提升;

  上海美迪西生物医药股份有限公司的主营业务是药物发现、药学研究及临床前研究,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司的主要服务包括药物发现、药物发现、药学研究、综合项目。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。

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